发酵工程制药工

职业信息

所属中类：医药制造人员

职业编码：6-12-05-02

职业分类路径：生产制造及有关人员 › 医药制造人员 › 生物药品制造人员 › 发酵工程制药工

“菌种活了，心里那口气才算顺过来。”

一句话定义

操作发酵罐、灭菌锅、分离设备这些机器，用微生物发酵的办法，把菌种养大、让它产出药效成分，再一步步提纯、做成原料药的人。

常见叫法：发酵工。制药厂里口语这么叫，和做化学合成原料药的那拨人区分开。

似曾相识

好比家里发面蒸馒头，只不过发的是几十吨的面糊，里面养的是能产药的微生物，最后蒸出来的不是馒头，是救命的抗生素或者胰岛素原料。

要是没了这行，医院里的抗生素、糖尿病人用的胰岛素原料、很多疫苗的底子，都得断供。发酵这一步卡住了，后面再高级的提纯设备也是干瞪眼。

不是研究新药的，新药怎么设计是研发部门的事；也不是化验员，化验员只负责抽出来测一测好不好，不养菌种、不开罐子。

主要工作任务

【备料与灭菌阶段】按配方把糖、氮源、无机盐这些原料配成培养基，用输送泵打进配料罐，配好了连罐子带管路一起高温高压灭菌，把杂菌杀干净，不然杂菌和要养的菌种抢饭吃，整罐料就废了。
这一步解决的是菌种能不能在干净环境里起跑的问题，杂菌污染是发酵失败的头号原因。
【菌种阶段】从冻存管里把保藏的生产菌种接出来，一代一代扩繁到够接大罐的量，中间不断做无菌检测，看有没有长歪、有没有混进杂菌，菌种老了还得想办法复壮或者重新选更壮的株，这关系到后面几十吨罐批的成败。
菌种是整批药的种子，种子不好，后面全白干，所以养菌种的人手里捏着全厂的底气。
【发酵阶段】把养好的菌种接进发酵罐，盯着溶氧、pH、温度、罐压这些参数调阀门、补料，让微生物在最舒服的环境里拼命产药，中途参数飘了要马上判断是补营养还是调通气，异常了还得决定是抢救还是放弃，一罐料动辄几十吨，放弃就是几十万的损失。
发酵是药效成分从无到有长出来的过程，这步产不出来，后面提取就是无米之炊。
【裂解与提取阶段】有些抗生素不能直接拿来用，得用酶把它切开、改造成另一种药效更好的成分，裂解完了再拿萃取罐、膜过滤器、离子交换柱这些设备，把有效成分从一大堆发酵液杂质里抓出来、洗干净。
裂解解决的是药效升级的问题，提取解决的是从一锅浑汤里把宝贝捞出来的问题。
【精制阶段】提取液还太稀，先用蒸发或者膜浓缩把它变浓，再经过除菌过滤、结晶、干燥这些步骤，把原料药做成符合药典标准的干粉或者晶体，能入库、能往下游制剂车间送。
精制解决的是从粗品到合格原料药的问题，前面再辛苦，这步不达标就出不了厂。

工作场景

制药厂的发酵车间和提取车间，通常在城市远郊的工业园区里，厂区大、罐子更高。

最常见的是层高十几米的发酵厂房，一排排不锈钢发酵罐立着，罐顶有平台、罐底有阀门，管道纵横，空气里常年有淡淡的培养基甜味或者消毒水的气味，夏天车间里闷热，冬天靠蒸汽管线取暖，噪音主要来自空压机和搅拌电机。

最常打交道的是化验室的检验员、下游制剂车间的接料工、设备部的维修工，还有车间主任和工艺员。

容易混淆的工种

协作工种

药物微生物检定员一起确认菌种纯不纯、发酵液有没有染菌、成品合不合格，化验结果决定这罐料能不能往下走还是报废。

设备点检员一起保证发酵罐、灭菌锅、离心机这些大家伙不坏在关键时候，检修计划得和发酵批次错开。

药物制剂工原料药做好了往他们手里交，他们关心的是纯度、晶型、水分这些指标能不能满足做成药片的要求。

工作时间

发酵罐一旦开起来就是连续运转，少则三四天、多则十来天一个周期，所以这行普遍倒班，三班倒或者四班两运转是常态，交接班要面对面把罐上参数交代清楚，夜班不能睡岗。

节假日发酵罐也不停，轮到谁值班谁上，春节也一样，不过长假期间通常是维持运转、不新开罐，等假期完了再集中批次。

怎么入行

大多数人是从生物工程、生物技术、制药工程这些相关专业的大专或本科毕业进来的，校招进制药厂先跟师傅倒班学起。也有人是中职、高职学发酵技术的，从操作工岗位做起，慢慢考升级。这行对身体有硬要求，色弱色盲干不了，因为要看培养基颜色变化、看指示剂变色判断终点；有过敏性哮喘或者对青霉素这些抗生素严重过敏的，也干不了，车间空气里难免有药物粉尘。上岗前要考特种作业相关的安全培训证，具体考什么由厂里按当地安监要求安排，不是全国统一的一张卷。